Չեխիա - չեխերեն - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

olikla s.r.o., kostelec nad Černými lesy ČeskÁ republika - 16454 kaspofungin-diacetÁt - prášek pro koncentrát pro infuzní roztok - 70mg - kaspofungin

Չեխիա - չեխերեն - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

as kalceks, riga array - 10418 dihydrÁt ondansetron-hydrochloridu - injekční/infuzní roztok - 2mg/ml - ondansetron

Չեխիա - չեխերեն - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

chiesi pharmaceuticals gmbh, vídeň array - 3374 tobramycin - roztok k rozprašování - 300mg/4ml - tobramycin

Չեխիա - չեխերեն - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

apta medica internacional d.o.o., ljubljana array - 16593 sodnÁ sŮl ertapenemu - prášek pro koncentrát pro infuzní roztok - 1g - ertapenem

Չեխիա - չեխերեն - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

orpha-devel handels und vertriebs gmbh, purkersdorf array - 13217 esmolol-hydrochlorid - prášek pro koncentrát pro infuzní roztok - 2500mg - esmolol

Չեխիա - չեխերեն - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

dr. gerhard mann, chem.- pharm. fabrik gmbh, berlín array - 11773 karteolol-hydrochlorid - oční kapky, roztok s prodlouženým uvolňováním - 20mg/ml - karteolol

Եվրոպական Միություն - չեխերեն - EMA (European Medicines Agency)

lipomed gmbh - kladribin - leukemie, hairy cell - antineoplastická činidla - přípravek litak je indikován k léčbě leukémie vlasatých buněk.

Եվրոպական Միություն - չեխերեն - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - kaspofungin-acetát - candidiasis; aspergillosis - antimykotika pro systémové použití - léčba invazivní kandidózy u dospělých nebo pediatrických pacientů. léčba invazivní aspergilózy u dospělých nebo pediatrických pacientů, kteří jsou refrakterní na léčbu nebo s intolerancí amfotericin b, lipidové formulace amfotericinu b a/nebo itrakonazolu. refrakterita je definována jako progrese infekce nebo nepřítomnost zlepšení po nejméně 7 dní před terapeutických dávkách účinné antimykotické terapie. empirická terapie předpokládané mykotické infekce (jako jsou candida nebo aspergillus) u febrilních neutropenických dospělých či pediatrických pacientů.

Եվրոպական Միություն - չեխերեն - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastická činidla - prsa cancermetastatic prsu cancerherceptin je indikován k léčbě pacientů s her2-pozitivním metastazujícím karcinomem prsu:jako monoterapie k léčbě pacientů, kteří obdrželi alespoň dvě režimů chemoterapie při léčbě metastazujícího onemocnění. předchozí chemoterapie musí zahrnovat alespoň antracyklin a taxan, s výjimkou pacientů, jsou nevhodné pro tyto procedury. hormon-receptor-pozitivních pacientů, musí mít také neúspěšné hormonální léčby, pokud pacienti jsou nevhodné pro tyto léčby;v kombinaci s paklitaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího onemocnění a pro něž léčba antracyklinem není vhodná;v kombinaci s docetaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího onemocnění;v kombinaci s inhibitorem aromatázy k léčbě postmenopauzálních pacientek s hormon-receptor-pozitivním metastatickým karcinomem prsu, dříve léčených trastuzumabem. Časným karcinomem cancerherceptin je indikován k léčbě pacientů s her2 pozitivním časným karcinomem prsu:po chirurgickém zákroku, chemoterapii (neoadjuvantní nebo adjuvantní) a radioterapii (pokud je to použitelné);po adjuvantní chemoterapii s doxorubicinem a cyklofosfamidem v kombinaci s paklitaxelem nebo docetaxelem;v kombinaci s adjuvantní chemoterapií skládající se z docetaxel a karboplatina, v kombinaci s neoadjuvantní chemoterapie následovaná adjuvantní terapie herceptinem, pro lokálně pokročilý (včetně zánětlivých) onemocnění nebo tumoru >2 cm v průměru. přípravek herceptin by měl být používán pouze u pacientů s metastazujícím nebo časným karcinomem prsu, jejichž nádory mají buď zvýšená exprese her2 nebo amplifikace genu her2, jak určí přesné a validované metody. metastatického karcinomu žaludku cancerherceptin v kombinaci s kapecitabinem nebo 5-fluorouracilem a cisplatinou je indikován k léčbě pacientů s her2-pozitivním metastazujícím adenokarcinomem žaludku nebo gastroesofageálního spojení, kteří neobdrželi předchozí protinádorové léčby pro své metastazující nádorové onemocnění. přípravek herceptin by měl být používán pouze u pacientů s metastatickým karcinomem žaludku, jejichž nádory mají prokázanou zvýšenou expresi her2 definovanou ihc2+ a potvrzující sish nebo fish výsledek, nebo nádory s ihc3+ výsledek. přesné a validované metody metody by měly být použity.

Եվրոպական Միություն - չեխերեն - EMA (European Medicines Agency)

esteve pharmaceuticals gmbh - zikonotid - injections, spinal; pain - analgetika - zikonotid je indikován k léčbě těžké, chronické bolesti u pacientů, kteří vyžadují intratekální (it) analgetiku.